Modelo multivariado para monitoreo en línea del contenido de humedad en un mezclador de alta cizalladura usando espectroscopia infrarroja cercana
Resumen
El proceso de granulación húmeda en un mezclador de alta cizalladura es una operación compleja ampliamente usada en la industria farmacéutica y alimentos, dónde el contenido de humedad es un factor crítico que afecta el crecimiento de los gránulos o las partículas. El tamaño del gránulo afecta la capacidad de flujo, la liberación de droga y dureza de la tableta, por consiguiente, es importante monitorear y controlar la cantidad de líquido en el mezclador. En este trabajo un mezclador fue equipado con un espectrómetro de infrarrojo cercano (NIR) para monitorear el contenido de humedad. Inicialmente, los excipientes farmacéuticos se homogenizan en el mezclador. Luego, se agrega agua a la mezcla de polvos para iniciar la granulación húmeda, y tomar los espectros NIR cada minuto. El objetivo de este trabajo fue evaluar la espectroscopia infrarroja cercana como una técnica en línea para monitorear el contenido de humedad de polvos farmacéuticos durante el proceso de granulación húmeda en un mezclador de alta cizalladura a escala de laboratorio. Los resultados confirman la habilidad del espectrómetro de NIR para tomar espectros en línea y no en línea de polvos farmacéuticos en diferentes niveles de líquido agregado. El modelo multivariado desarrollado determinó el contenido de humedad en el proceso de granulación húmeda con alta exactitud de 0.207% w/w para espectros en línea
