Causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos con asignación aleatoria- Estudio Meta epidemiológico
DOI:
https://doi.org/10.14482/sun.35.1.614.4Keywords:
Ensayo clínico controlado aleatorio, análisis estadístico, análisis de intención de tratarAbstract
Objetivo: Los ensayos clínicos controlados aleatorizados representan el estudio de elección para evaluar la seguridad y eficacia de intervenciones contra problemas de salud. La validez interna de estos se puede ver afectada por las frecuentes pérdidas de pacientes que se presentan. El objetivo del estudio es describir cuáles son las principales causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos en el área de medicina, si hay diferencias según el grupo al que pertenezcan y si se realizó análisis por intención de tratar.
Metodología: Estudio observacional, descriptivo. Se escogió una muestra por conveniencia de 100 ensayos clínicos controlados relacionados con el área de medicina, publicados en los últimos 5 años (2011- 2016) de 4 revistas de alto impacto científico, y se identificaron las principales causas de pérdidas de pacientes.
Resultados: Se revisó un total de100 artículos de medicina. Se identificaron 15 causas de pérdidas de pacientes durante los ensayos clínicos; las 3 más prevalentes según el número de pacientes fueron pérdida del seguimiento (61.42%), descontinuaron la intervención (25.28%) y muerte (2.34%). Las 3 más frecuentes según el número de ensayos clínicos fueron pérdida del seguimiento (73%), retiro (34%) y muerte (31%). En el 36% de los ensayos clínicos analizados se empleó un análisis por intención de tratar.
Conclusión: En el total de ensayos clínicos revisados se observó que la causa más prevalente de pérdida de pacientes fue la pérdida en el seguimiento. Asimismo, el análisis por intención de tratar se empleó en aproximadamente un tercio de los artículos revisados.
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